Initiative sur les médicaments biosimilaires de l’Î.-P.-É.

Certains médicaments sont fabriqués à l’aide d’organismes vivants ou de leurs cellules. Ce sont des médicaments biologiques. La première version d’un médicament biologique est appelée médicament biologique de référence.

Un médicament biosimilaire est un médicament qui est très semblable à un médicament biologique de référence. Il peut faire son entrée sur le marché une fois que le brevet du médicament biologique de référence est expiré. Les médicaments biosimilaires sont des médicaments moins chers qui sont évalués par Santé Canada pour s’assurer qu’ils fonctionnent de la même manière que les médicaments biologiques de référence et qu’ils sont tout aussi efficaces.

Grâce à l’Initiative sur les médicaments biosimilaires de l’Î.-P.-É., certains médicaments biologiques couverts par le Régime d’assurance-médicaments de l’Î.-P.-É. seront remplacés par des médicaments biosimilaires.

Si votre utilisation de certains des médicaments de référence suivants est couverte par le Régime d’assurance-médicaments de l’Î.-P.-É., vous devrez passer à une version biosimilaire de ceux-ci avant la fin de la période de transition afin de maintenir votre couverture.​​​​​​

Médicament	Marque du médicament de référence (actuel)	Marque du médicament biosimilaire (nouveau)	Utilisations couvertes, entre autres	Fin de la période de transition
Insuline asparte	NovoRapid MD	Kirsty MD Trurapi MD	Diabète	Le 30 juin 2024
Insuline glargine	Lantus MD	Basaglar MD Semglee MD	Diabète	Le 30 juin 2024
Insuline lispro	Humalog MD	Admelog MD	Diabète	Le 30 juin 2024
Adalimumab	Humira MD	Abrilada MD Amgevita MD Hadlima MD Hulio MD Hyrimoz MD Idacio MD Simlandi MC Yuflyma MD	Spondylarthrite ankylosante Maladie de Crohn Hidrosadénite suppurée Arthrite juvénile idiopathique Psoriasis en plaques Polyarthrite psoriasique Polyarthrite rhumatoïde Colite ulcéreuse Uvéite	Le 30 sept. 2024
Étanercept	Enbrel MD	Brenzys MD Erelzi MC RymtiMC	Spondylarthrite ankylosante Arthrite juvénile idiopathique Psoriasis en plaques Polyarthrite psoriasique Polyarthrite rhumatoïde	Le 30 sept. 2024
Acétate de glatiramère (médicament non biologique complexe)	Copaxone MD	Glatect MC	Sclérose en plaques	Le 30 sept. 2024
Infliximab	Remicade MD	AvsolaMD Inflectra MD Renflexis MD	Spondylarthrite ankylosante Maladie de Crohn Psoriasis en plaques Polyarthrite psoriasique Polyarthrite rhumatoïde Colite ulcéreuse	Le 30 sept. 2024
Rituximab	Rituxan MD	Riabni MC Riximyo MD Ruxience MD Truxima MD	Polyarthrite rhumatoïde Granulomatose avec polyangéite (GPA) Polyangéite microscopique (PAM)	Le 30 sept. 202
Ustekinumab	StelaraMD	JamtekiMC WezlanaMC	Psoriasis en plaques	Le 31 août 2025

Au fur et à mesure que de nouveaux médicaments biosimilaires seront disponibles, l’Initiative sur les médicaments biosimilaires de l’Î.-P.-É. sera élargie à d’autres médicaments biologiques de référence couverts par le  Régime d’assurance-médicaments de l’Î.-P.-É.

Passage aux médicaments biosimilaires

Pour vous donner le temps de voir votre fournisseur de soins de santé, les médicaments de référence et les médicaments biosimilaires mentionnés ci-dessus seront tous deux couverts jusqu’à la fin des périodes de transition précisées.

Après chaque période de transition, le Régime d’assurance-médicaments de l’Î.-P.-É. ne couvrira plus les médicaments de référence concernés, sauf en cas d’exemption approuvée.

Si vous prenez de l’insuline NovoRapid, Lantus ou Humalog :

La période de transition est terminée (depuis le 30 juin 2024). À moins d’avoir une exemption approuvée (p. ex. problème de compatibilité de la pompe à insuline), l’insuline NovoRapid, Lantus ou Humalog n’est plus couverte..

Si vous prenez du Copaxone, de l’Enbrel, de l’Humira, du Remicade, du Rituxan ou Stelara :

• Pour le Copaxone, l’Enbrel, l’Humira, le Remicade ou le Rituxan – Vous devez passer à un médicament biosimilaire avant le 30 septembre 2024.
• Pour Stelara – Vous devez passer à un médicament biosimilaire avant le 31 août 2025.

Votre médecin prescripteur peut vous aider à passer au médicament biosimilaire. Votre médecin peut également répondre à vos questions et, au besoin, vous inscrire à un programme de soutien pour personnes prenant des médicaments biosimilaires.

Si votre autorisation spéciale doit être renouvelée pendant la période de transition, vous devrez passer à un médicament biosimilaire à ce moment.

Si vous n’avez pas de rendez-vous avec votre médecin prescripteur avant le renouvellement de votre autorisation spéciale :Un fournisseur de soins de santé ou vous-même devez remplir l’un ou l’autre des formulaires suivants :

• Demande d’exemption du passage aux médicaments biosimilaires (en ligne)
• Formulaire d’exemption du passage aux médicaments biosimilaires (papier)

Dans ce formulaire, vous devrez fournir le nom du médicament biologique de référence que vous prenez, le nom de votre médecin prescripteur et la date de votre rendez-vous avec votre médecin prescripteur.

Si votre rendez-vous est prévu avant le 30 septembre 2024, la couverture de l’autorisation spéciale pour votre médicament de référence pourrait être prolongée jusqu’à un mois après la date de votre rendez-vous.

Foire aux questions

Un médicament biosimilaire est-il la même chose qu’un médicament générique?

Non. Un médicament générique est une molécule plus simple et une copie exacte du médicament de marque de référence.

Les médicaments biologiques sont fabriqués à l’aide de cellules vivantes et sont plus complexes que les médicaments traditionnels. Les médicaments biosimilaires sont très semblables à leur médicament biologique de référence, sans en être une copie exacte.

Chaque lot d’un médicament biologique peut comporter des variations mineures par rapport au premier médicament biologique fabriqué. Ces changements mineurs peuvent survenir dans n’importe quel lot d’un médicament biologique de référence et d’un médicament biosimilaire, mais sans en affecter les effets ou la sécurité.

Les médicaments biosimilaires fonctionnent de la même manière que leur médicament biologique de référence.

Les médicaments biosimilaires sont-ils aussi sécuritaires et efficaces que leur médicament biologique de référence?

Oui. Avant l’approbation d’un médicament biosimilaire par Santé Canada, le fabricant doit prouver qu’il n’y a pas de différences significatives entre celui-ci et le médicament de référence sur les plans de la sécurité et de l’efficacité. Les patientes et patients et les fournisseurs de soins de santé peuvent être confiants : les médicaments biosimilaires sont efficaces et sécuritaires.

Qu’est-ce que l’effet nocébo? Comment le prévenir?

L’état d’esprit d’une personne peut influer sur ses symptômes et son sentiment de bien-être. Quand les attentes négatives d’une personne affectent les résultats de son traitement, on parle d’effet nocébo. (Quand les attentes positives d’une personne affectent les résultats de son traitement, on parle plutôt d’effet placébo.)

Voici ce que vous pouvez faire pour prévenir l’effet nocébo :

•  Reconnaissez la possibilité de l’effet nocébo
• Cherchez plus d’information sur les médicaments biosimilaires (voir la fiche Ressources pour les patientes et patients – Médicaments biosimilaires
• Parlez du passage au médicament biosimilaire avec votre médecin, infirmière ou infirmier, ou pharmacienne ou pharmacien et discutez de vos options
• Tenez-vous au courant du processus de transition
• Adoptez une perspective neutre ou positive

Si je suis enceinte, puis-je reporter le passage au médicament biosimilaire après l’accouchement?

Oui. Votre fournisseur de soins de santé ou vous-même pouvez remplir la Demande d’exemption du passage aux médicaments biosimilaires (en ligne) ou le Formulaire d’exemption du passage aux médicaments biosimilaires (papier); vous devrez y indiquer la date prévue de l’accouchement. Vous devrez passer au médicament biosimilaire dans les trois mois suivant l’accouchement.

Si la compatibilité de l’insuline biosimilaire avec ma pompe à insuline n’est pas encore démontrée, l’insuline de référence continuera-t-elle d’être couverte?

Oui. Votre fournisseur de soins de santé ou vous-même pouvez remplir la Demande d’exemption du passage aux médicaments biosimilaires (en ligne) ou le Formulaire d’exemption du passage aux médicaments biosimilaires (papier); vous devrez y préciser le nom de l’insuline de référence que vous prenez et la marque et le modèle de votre pompe à insuline. Lorsque les données confirmeront la compatibilité de l’insuline biosimilaire avec votre pompe à insuline, vous devrez passer à l’insuline biosimilaire.

Qu’arrive-t-il si j’ai une assurance privée?

Si vous ne dépendez pas du Régime d’assurance-médicaments de l’Î.-P.-É. pour la couverture de votre médicament biologique de référence, l’Initiative sur les médicaments biosimilaires de l’Î.-P.-É. ne vous touchera pas directement. Par contre, certains assureurs privés mettent aussi en œuvre des politiques de passage aux médicaments biosimilaires; communiquez avec votre assureur privé pour plus d’information.

Renseignements supplémentaires

Voir Ressources pour les patientes et patients – Médicaments biosimilaires ou Biosimilar Resources for Health Care Professionals (en anglais)

Courriel : pei-biosimilar-initiative@gov.pe.ca

Téléphone : 902-218-4653